ГИАЛГАН ФИДИЯ HYALGAN №5 ШПРИЦЫ 2МЛ 20МГ 2МЛ
ГИАЛГАН готовый стерильный №5шт шприцы по 2мл 20мг 2мл. Fidia Pharmaceutici S.p.A. (Италия); пост.: CSC (Италия).
Гиалган Фидия №5 шприцы 2мл 20мг 2мл
Раствор для внутрисуставного введения в стеклянном флаконе, содержащем 20 мг (2мл) препарата.
Производитель:
Италия (Fidia Pharmaceutici S.p.A.)
Поставщик: CSC (Италия).
Активный элемент:
Hyaluronic acid /Кислота гиалуроновая (M09AX01 по АТХ)
Фармакогруппы:
Репаранты и регенеранты.
Корректоры метаболизма хрящевой и костной тканей.
Классификация (нозологическая) МКБ-10:
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
M19.1 Артроз (посттравматический) иных суставов
M19.9 Неуточненный артроз
M25.5 Суставная боль
M25.6 Суставная тугоподвижность, которая не классифицировалась в других группах.
Состав препарата и выпускаемая форма:
Раствор, предназначенный для в/суставного применения – 2 мл.
Состоит из соли (натриевой) кислоты гиалуроновой – 20 мг.
Дополнительные
элементы: вода для инъекций – до 2 мл, дигидрат дигидрофосфат натрия,
додекагидрат гидрофосфат натрия, хлорид натрия.
Флакон:
Боросиликатное
бесцветное стекло типа I с резиновой пробкой для тщательной укупорки, с
уплотнителями из пластика и алюминиевыми лакированными колпаками.
Флаконы помещают по 5 штук в картонную пачку.
Шприцы, стерильные:
По
2 мл из боросиликатного бесцветного стекла типа I с поршнями из
полипропилена, резиновыми пробками. Шприц снабжается для защиты иглы
люэровским наконечником. Шприцы помещены в контурную упаковку, которые
размещают в картонные пачки по 5 или по одной упаковке.
Форма препарата:
Вязкий прозрачный раствор без цвета
Фармаковоздействие:
Анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакологическая кинетика:
Соль
(натриевая) кислоты гиалуроновой при внутрисуставном использовании
элиминируется на протяжении 2-3 суток из жидкости (синовиальной).
Исследования фармакокинетики препарата зафиксировали его ускоренное
распространение в мембране (синовиальной). Максимальные значения
меченой кислоты гиалуроновой отмечены в суставной капсуле и
синовиальной жидкости. Малые значения – в связках и мышцах, прилегающих
к ним, а также, в синовиальной мембране.
Кислота гиалуроновая в
составе жидкости (синовиальной) не подвержена существенным изменениям
метаболизма. На моделях при эксперименте метаболизм (основной)
осуществляется в тканях печени и околосуставных тканях, экскреция
главным образом реализовывается почками.
Фармакологическая динамика:
ГИАЛГАН является
водным буферным вязким апирогенным, стерильным раствором фракции соли
(натриевой) кислоты гиалуроной с высоким уровнем очистки и массой
молекул 500-730 кДа. Гилауроновая кислота представляет собой важный
элемент матрикса (экстрацеллюлярного), находится в больших
концентрациях в синовильной жидкости и суставном хряще. Гилауроновая
эндогенная кислота придаёт синовиальной жидкости эластичность и
вязкость, кроме того, она требуется для образования в суставном хряще
протеогликанов. При остеоартрозе фиксируется недостаток и изменения
каечственного характера гилауроновой кислоты в составе костного хряща и
синовиальной жидкости. Введение кислоты гиауроновой внутрисуставно на
фоне патологии жидкости (синовиальной) и изменений (дегенеративных)
хрящевой поверхности обуславливает повышение функциональности сустава.
При применении препарата фиксируется клинические улучшения процесса
остеоартроза в продолжении полугода с момента лечебного курса,
отмечается анальгетический и противовоспалительный эффект.
Показания к применению ГИАЛГАН:
• Посттравматические суставные изменения и остеоартроз.
• Улучшение суставной подвижности и купирование болей.
• Используется как дополнительный препарат в хирургии (ортопедической).
Противопоказания к применению ГИАЛГАН:
• Присутствие повреждения или инфекции кожного покрова в зоне укола.
• Патология печени (тяжёлая).
• Зафиксированная гиперчувствительность к любому из ингредиентов ГИАЛГАН или протеинам (птичьим).
Использование ГИАЛГАН в периоды лактации и при беременности:
Из-за отсутствия зафиксированной клинической информации не рекомендуется применять при лактации и беременности.
Возможные побочные явления:
Иногда
есть вероятность формирования транзиторной (умеренной) болезненности,
покраснение в зоне укола, увеличение температуры, повышение в полости
сустава концентрации экссудата, отёка. Данные признаки имеют преходящий
вид и, как правило, пропадают в течение суток. Если наблюдаются
подобные проявления, необходимо разгрузить сустав, который поражён, и
наложить лёд.
Зафиксированы несколько случаев анафилактических и аллергических (крапивница, сыпь, зуд) на ГИАЛГАН.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не
рекомендуется использовать средства дезинфекции, которые имеют в своё
составе соли аммония (четвертичного), так как гиалуроновая кислота в
присутствии этих элементов осаждается.
Препарат нельзя использовать одновременно с иными инъекциями (внутрисуставными), так как их опыт применения не исследовался.
Последствия передозировки ГИАЛГАН:
Фактов передозировки не зафиксировано.
Схема применения ГИАЛГАН и дозировка:
Внутрисуставное
использование. Содержимое одного шприца или флакона препарата
(2мл/20мг) вводят 1 раз в 7 дней в тазобедренные и коленные суставы.
Стандартный курс составляет 5 уколов. Технология введения препарата:
Перед тем как ввести ГИАЛГАН, необходимо удалить из суставной сумки выпот. Введение ГИАЛГАН осуществляется
непосредственно в суставную полость, руководствуясь традиционными
методиками, при этом следует принимать во внимание особенности
анатомического характера. Одну и ту же иглу (которая была введена
однократно перед аспирацией) есть возможность применять как для
введения ГИАЛГАН, так и для удаления выпота. При этом шприц с
лечебным средством подсоединяется к игле, которая освобождена от шприца
с жидкостью (аспирированной). Перед введением ГИАЛГАН медленными
темпами необходимо аспирировать требуемое количество жидкости
(синовальной) с целью подтверждения того, что игла находится в
суставной полости. При осуществлении процедуры требуется строго
придерживаться правил антисептики и асептики. В момент появления
болезненных ощущений при уколе необходимо прекратить введение ГИАЛГАН. Требуется обеспечить в шприц с ГИАЛГАН непопадание воздуха. Препарат, который не был полностью использован хранить нельзя.
Специальные рекомендации:
На протяжении 48 часов после введения ГИАЛГАН необходимо
не подвергать сустав продолжительной нагрузке. С целью исключения
этиологии (бактериальной) артрита, при получении жидкости для аспирации
необходимо произвести требуемые исследования перед введением ГИАЛГАН.
Препарат
не оказывает влияния на способность заниматься теми видами
деятельности, которые требуют быстроты реакций психомоторного типа и
увеличенной концентрации внимания, а также, на способность управлять
транспортными средствами.
Хранение:
Препарат следует хранить при температурах, не превышающих 25 градусов, в месте, которое защищено от света.
Срок годности ГИАЛГАН в оригинальной упаковке составляет 3 года.
|
