LUTENYL® NOMEGESTROLUM / ЛЮТЕНИЛ НОМЕГЕСТРОЛ Производитель: Laboratories Theramex Форма выпуска и состав препарата: Выпускается в таблетках по 5 миллиграмм, №10. Одна таблетка содержит 5 мг ацетата номегестрола.
Фармакосвойства: Фармакологическая динамика: Ацетат номегестрола представляет собой гестагенное лекарственное средство активное при пероральном использовании. Предназначен для проведения терапии недостаточности прогестерона (эндогенной), имеющей разную этиологию. ЛЮТЕНИЛ не оказывает термогенных, кортикоидных, анаболических и андрогенных эффектов. При употреблении ЛЮТЕНИЛ в дозировке 5 мг за 24 часа в период с 5 по 25 день цикла менструаций происходит подавление секреции гонадотропинов, приостанавливается секреция прогестерона и уменьшается количество в плазме крови эстрогена.
Фармакологическая кинетика: При внутреннем употреблении происходит всасывание препарата в желудочно-кишечный тракт. Наибольшая величина концентрации ЛЮТЕНИЛ в кровяной плазме наблюдается через 120 минут после употребления препарата. Период полувыведения ЛЮТЕНИЛ оставляет примерно 40 часов. Величина связывания с плазменными белками равняется 96,8 (плюс-минус 0,8 процента). Метаболиты препарата и сам ЛЮТЕНИЛ элиминируются в виде глюкуроновых и сульфатных конъюгатов в большей степени с калом, в меньшей – с мочой. Показания к применениюЛЮТЕНИЛ: Расстройства цикла менструаций во время менопаузы, которые связаны с отсутствием или нехваткой прогестерона – расстройства продолжительности цикла менструаций (аменорея, спаниоменорея, полименорея, олигоменорея); маточные кровотечения функционального характера (меноррагия, включая и ту, которая обусловлена фибромой, метроррагия); симптоматика функционального плана либо соответствующие стадии (циклическая мастодиния, предместруальный синдром, дисменорея (эссенциальная)). Для поддержания цикла менструаций (искусственного) ЛЮТЕНИЛ назначают совместно с эстрогеном женщинам в постменопаузальный период.
Схема примененияЛЮТЕНИЛ: Употребляется вовнутрь с необходимостью запивать какой-либо жидкостью. Доза за сутки составляет 5 мг (1 таблетка). Пациенткам в пременопаузальный период назначают с 16-го по 25 день включительно по 5 мг в сутки. Лечебный курс составляет 10 дней (за 1 цикл). Пациенткам в постменопаузальный период дозировочный режим определяют, ориентируясь на заместительную эстрагеновую терапию. Препарат назначают в последовательных режимах на протяжении 12-14 суток в месяц. Лечебный курс препарата – на протяжении от 3 до 20 циклов менструаций (обычно – не меньше, чем 6 циклов), В зависимости от общего состояния пациентки и клинических показателей длительность лечебного курса и дозировочный режим могут изменяться. Противопоказания к применениюЛЮТЕНИЛ: Гиперчувствительность к любому из ингредиентов ЛЮТЕНИЛ или к его активному элементу. Кровотечения из матки, имеющие невыясненную этиологию. Расстройства (тяжёлые) функциональности печени. Венозная или/и артериальная тромбоэмболия в анамнезе.
Возможные побочные явления: Маточные прорывные кровотечения, аменорея, расстройства менструального цикла. Крайне редко – существенное проявление явлений недостаточности (венозной) ног, желудочно-кишечные расстройства, излишний рост волос, бессонница, повышение веса, тромбофлебит, расстройства зрения, лихорадка, аллергические реакции кожных покровов.
Специальные рекомендации: Перед лечебным курсом требуется определиться с этиологией дисменореи, аменореи и маточных кровотечений с целью того, чтобы подтвердить их функциональный характер. Если есть необходимость (принимая во внимание противопоказания и показания к использованию ЛЮТЕНИЛ и сведения из анамнеза), требуется добавочное обследование (совместно с обследованием органов малого таза и молочной железы) во избежание формирования злокачественных опухолей. Желательно во время лечебного курса осуществлять постоянные осмотры, объём и частота которых, зависит от индивидуального состояния пациентки. Если зафиксированы расстройства зрения (повреждения (сосудистые) сетчатки глаза, понижение остроты зрения, диплопия), головные боли, этиология которых невыяснена, симптомы тромбоэмболии, лечебный курс следует прервать. Больные, страдающие порфирией, сахарным диабетом, АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая и в анамнезе), должны постоянно находится под медицинским контролем.
ИспользованиеЛЮТЕНИЛ в периоды лактации и беременности: Не желательно использовать при беременности. ЛЮТЕНИЛ экскретируется в молоко (грудное), что обуславливает нежелательность его использования в период лактации.
ВоздействиеЛЮТЕНИЛ на людей, работающих с опасными машинами и механизмами и управляющими транспортными средствами: В период лечения препаратом в связи с возможными расстройствами органов зрения нежелательно работать с машинами и механизмами, которые являются потенциально опасными, и управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Совместный приём рифампицина, рифабутина, гризеофульвина, барбитуратов и противоэпилептических препаратов (примидона, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина) с ЛЮТЕНИЛ снижает эффективность его воздействия.
Последствия передозировкиЛЮТЕНИЛ: Данных о передозировке препарата нет. Если зафиксирована передозировка на протяжении 2-3 часов после приёма препарата, необходимо произвести промывание желудка. Лечение осуществляется симптоматическое. Особых противоядий нет.
Критерии хранения препарата: ЛЮТЕНИЛ не требует особых условий для хранения.
