Описания лекарств

ANDROCUR CYPROTERONE/АНДРОКУР ЦИПРОТЕРОН ТАБЛЕТКИ № 25 ЦИПРОТЕРОНА АЦЕТАТ 50МГ.

Фармаковоздействие:
Антиандрогенное пероральное лечебное средство. Замедляет воздействие андрогенов (половых мужских гормонов), которые также в малых количествах вырабатываются женским организмом. Имеет антигонадотропное и гестагенное воздействие.
На фоне использования АНДРОКУР у мужчин фиксируется уменьшение функциональности семенников и понижение потенции и полового влечения. По окончании терапии данные явления исчезают. АНДРОКУР полностью нивелирует либо понижает воздействие на органы мишени, включая и предстательную железу, андрогенов.
При использовании АНДРОКУР у женщин понижается как выпадение на голове волос, которое вызывается андрогенами, так и фиксируется уменьшение избыточного (патологического) волосяного роста на теле и голове. Также приостанавливается на время лечения функциональность яичников и уменьшается увеличенная функциональность сальных желез.

Фармакологическая кинетика:
После приёма вовнутрь АНДРОКУР ацетат ципротерона абсорбируется в полной мере из желудочно-кишечного тракта. Сmax после употребления 10 мг препарата фиксируется через 90 минут и равняется 75 нг/мл, после употребления 50 мг Сmax составляет 140 мг/мл. Биологическая доступность препарата составляет 88 процентов. Путём конъюгации и гидроксилирования АНДРОКУР биотрансформируется, главным метаболитом, который определяется в человеческой кровяной плазме, является 15b-гидроксильное производное. Период полувыведения составляет 43,9 ±12,8 ч.

Показания к применению АНДРОКУР:
Таблетки с 50 мг ацетата ципротерона:
Мужчины
- рак предстательной железы, неподдающийся операции (для снижения выработки андрогенов у пациентов с карциномой предстательной железы, которая признана неподдающейся операции, в начальной стадии терапии ЛГРГ агонистами либо для предотвращения воздействия мужских половых гормонов надпочечников (их коры) при терапии пациентов с карциномой предстательной железы ЛГРГ агонистами);
- отклонения патологического плана в области полового поведения, которые вызывают потребность уменьшения полового влечения.
Женщины
- средняя и тяжёлая форма себореи или/и акме;
- средняя форма тяжести гирсутизма;
- средняя форма тяжести алопеции (андрогенной);
- тяжёлая степень гирсутизма (излишний рост волос на теле и лице).
Таблетки с 10 мг ацетата ципротерона:
Женщины
- средняя и тяжёлая форма себореи или/и акме;
- средняя форма тяжести гирсутизма;
- алопеция (андрогенная) средней формы тяжести (избыточное выпадение на голове волос вплоть до облысения).

Дозировочные режимы АНДРОКУР:
Использование у мужчин
При отклонениях патологического характера в области полового поведения, которые вызывают потребность уменьшения полового влечения дозировку препарата подбирают индивидуально в каждом конкретном случае. Первоначальная дозировка составляет дважды в сутки по 50 мг. В случае потребности дозировку можно повысить до 100 мг дважды в сутки, на недолгое время – трижды в сутки по 100 мг. При фиксировании эффекта необходимо уменьшить дозировку до наименьшей и принимать как поддерживающую. Обычно поддерживающая доза составляет дважды в сутки по 25 мг. При этом уменьшение дозировки осуществляют на протяжении нескольких недель постепенно (меняя дозировку на одну либо половину таблетки). С целью закрепления терапевтического эффекта АНДРОКУР необходимо применять продолжительное время, на протяжении 2-3 месяцев, с совместными психотерапевтическими сеансами (по возможности).
При терапии антиандрогенами в случае карциномы (неоперабельной) предстательной железы прописывают АНДРОКУР 2-3 раза в сутки по 100 мг. Препарат следует принимать в назначенной дозе вне зависимости от того,  наблюдается ремиссия болезни или фиксируется улучшение.
Для понижения увеличенной выработки половых мужских гормонов на первом этапе терапии агонистами ЛГРГ прописывают АНДРОКУР на протяжении 5-7 дней дважды в сутки по 100 мг. Впоследствии, на протяжении 21-28 дней принимают препарат в этой же дозировке совместно с агонистом ЛГРГ.
     Для лечения приливов жара при терапии агонистами ЛГРГ либо следом за орхиэктомией АНДРОКУР прописывают в дозе от 50 до 150 мг в сутки. В случае потребности увеличивают дозировку до 300 мг (трижды по 100 мг).
Использование у мужчин
    При фиксировании средней формы андрогенизации АНДРОКУР используют в 10-миллиграммовых таблетках каждый день, начиная с первого и заканчивая 15 днём цикла менструаций в количестве 10 мг за сутки. Препарат в таблеточной форме 10 мг употребляют совместно с лекарственным средством Диане-35 для обеспечения требуемого эффекта контрацепции и предотвращения кровотечений между менструациями.
В случае существенной андрогенизации препарат используют в таблетках 50 мг, начиная в первый день цикла (у больных с аменореей терапия может начинаться непосредственно после прописывания препарата врачом) вплоть по 10 день менструального цикла ежедневно по 100 мг. При фиксировании улучшения клинического характера дозировку АНДРОКУР есть возможность понизить до 25-50 мг за день.
Для обеспечения надёжности контрацепции и для стабилизации больные женщины с явлениями андрогенизации добавочно используют лечебное средство Диане-35 ежедневно по 1 драже в одно и то же время с 1-го по 21 день цикла. Употребление обоих средств необходимо начинать в первые сутки кровотечения (1-е сутки цикла).
После окончания лечебного курса препаратом (10-е либо 15-е сутки цикла) на протяжении следующих дней используются таблетки, которые остались от упаковки Диане-35 (рассчитаны на 3 недели). Затем необходимо сделать перерыв на неделю, на протяжении которой должно проявиться кровотечение. После недельной паузы употребление Диане-35 и АНДРОКУР продолжают из последующих упаковок вне зависимости от того, идёт кровотечение или уже завершилось. В тех случаях, когда лечебный курс завершён, а кровотечения нет, следует приостановить терапию и осуществить обследование.

    У больных женщин с удаленной маткой либо при проявлении в менопаузальный период признаков андрогенизации следует использовать АНДРОКУР в таблетках по 50 мг в качестве монотерапии без сочетания с иными лекарственными средствами. Дозировка препарата для таких больных зависит от  выраженности болезни и равняется 25-50 мг за сутки. АНДРОКУР употребляют каждый день на протяжении трёх недель, после чего следует недельный перерыв.

    Длительность терапии зависит от степени тяжести и вида явлений андрогенизации (патологической), а также от итогов терапии и устанавливается лечащим врачом.  Себорея и акне, как правило, излечиваются раньше, нежели алопеция.
АНДРОКУР в таблетках необходимо принимать после приёма пищи вовнутрь и запивать малым количеством воды.

Возможные побочные явления:
Центральная нервная система: у  женщин отмечены отдельные случаи расстройства способности к сосредоточению внимания, ощущение внутреннего беспокойства, депрессивные состояния и понижение настроения.
Эндокринная система: у женщин наблюдается редко изменение веса, в молочных железах - ощущение напряжения. Комбинированное лечение с АНДРОКУР предотвращает зачатие за счёт подавления зачатия. Использование АНДРОКУР пациентами мужчинами на протяжении 2-3 недель вызывает понижение оплодотворительной способности. Данная способность восстанавливается в полной мере после прекращения употребления АНДРОКУР через 3-4 месяца. Крайне редко может фиксироваться гинекомастия, которая сочетается с увеличенной чувствительности (тактильной) грудных сосков.
Костно-мышечная система: иногда у мужчин может отмечаться остеопороз.

Противопоказания к применению АНДРОКУР:
- увеличенная чувствительность к средству;
- периоды кормления грудью;
- беременность;
- анемия серповидно-клеточного типа;
- диабет в тяжёлой форме, который осложняется сосудистыми явлениями;
- имеющие место сейчас либо зафиксированные до этого процессы тромбоэмболии;
- хронические депрессивные состояния в тяжёлой форме;
- кахексия (не включая больных, страдающих карциномой железы (предстательной));
- ранее отмеченные либо имеющиеся сейчас опухоли печени (при карциноме – тогда, когда нет обусловленности опухоли метастазами);
- синдром Ротора;
- синдром Дубина-Джонсона;
- герпес либо постоянный зуд при беременности (в анамнезе);
- желтуха;
- болезни печени.

Периоды грудого вскармливания и беременности:
Не рекомендован для приёма при беременности.
Если есть потребность прописать АНДРОКУР во время кормления грудью,  необходимо принять решение о прекращении кормления.

Специальные рекомендации:
Больные перед началом лечебного курса АНДРОКУР обязаны пройти общемедицинский осмотр (а женщина дополнительно – осмотр у гинеколога с целью исключения беременности).
Пациенты с карциномой предстательной железы с предшествовавшими явлениями тромбоэмболии, анемией (серповидно-клеточной) или тяжёлой формы диабета, сопровождаемой сосудистыми изменениями, должны перед началом применения препарата взвесить вероятные потенциальный риск формирования отрицательных последствий терапии и ожидаемую пользу от его использования.
Совместное лечение Диане-35 и АНДРОКУР предполагает обязательное уведомление больной о том, что в случае пропуска употребления любого из лечебных средств в назначенное время необходимо принять его на протяжении последующих 12 часов. При несоблюдении данного критерия воздействие контрацептивного плана для этого цикла обеспечить не представляется возможным. Употребление таблеток Диане-35 и АНДРОКУР необходимо осуществлять в срок из упаковок, которые были начаты, не принимая забытые драже или/и таблетки, с целью предотвращения в цикле раннего кровотечения. Добавочно требуется применять до конца определённого цикла негормональные способы контрацепции. В тех случаях, когда в конце цикла не фиксируется кровотечение, необходимо прекратить приём средств и осуществить обследование.
Понижение эффективности воздействия АНДРОКУР при совместном приёме алкоголя, который растормаживающее влияет на пациента, может фиксироваться у больных с увеличенным (патологически) сексуальным влечением. 

Контроль лабораторных данных:
В процессе приёма АНДРОКУР следует осуществлять контроль картины крови (периферической) и функциональности печени.

Воздействие на способность управлять машинами и механизмами и водить транспортное средство:
Больные, чей род занятий связан с необходимостью повышенного внимания, должны принять к сведению, что при использовании препарата могут фиксироваться уменьшение способности концентрироваться, вялость, увеличенная утомляемость.

Последствия передозировки АНДРОКУР:
Не следует беспокоиться о риске формирования процессов интоксикации при нечаянном употреблении нескольких таблеток препарата.
Ацетат ципротерона можно причислить к веществам, обладающим малой токсичностью, что подтверждается изысканиями на предмет острой токсичности.
Информации о фактах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном использовании АНДРОКУР с инсулином и гипогликемическими препаратами есть вероятность изменения эффекта их воздействия.

Сроки и критерии хранения:
Особых требований к хранению АНДРОКУР не предъявляется.
Гарантированный срок хранения составляет 5 лет.
В аптечной сети отпуск АНДРОКУР осуществляется без рецепта.