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PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML
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| 16.02.2009, 9:02 PM |
PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML
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Scheda tecnica di PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML
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Principio attivo
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FLUOXETINA
CLORIDRATO
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Gruppo terapeutico
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ANTIDEPRESSIVI
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Tipo prodotto |
FARMACO ETICO
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Regime S.S.N. |
CONCEDIB.ESENTE
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Classe |
A |
Tipo Ricetta |
RR - RIPETIBILE
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Forma Farm. |
GOCCE OS/LIQUIDO OS
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Contenitore |
FLACONE
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Validitа |
24 MESI
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Data Commerc. |
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Prezzo |
17,11Euro
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A.T.C. |
N06AB03
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Produttore |
ELI LILLY ITALIA SpA
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Nota CUF
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nota cuf non prevista |
PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML
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Monografia di PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI
Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimi
a nervosa: e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzi
one delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adoles
centi di 8 anni di eta' ed oltre: episodio di depressione maggiore di
grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicote
rapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere propo
sta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata
a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Inibitori della Monoamino Ossidasi: casi di reazioni gravi e tavolta l
etali sono stati riportati in pazienti che assumevano un SSRI in assoc
iazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in pazient
i che avevano recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed inizi
ato quello con un IMAO. Il trattamento con fluoxetina deve essere iniz
iato solo 2 settimane dopo la sospensione del trattamento con un IMAO
irreversibile ed il giorno seguente dopo l'interruzione del trattament
o con un IMAO-Tipo A reversibile. Alcuni casi si sono presentati con c
aratteristiche simili alla sindrome serotoninergica (che possono assom
igliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici)
. La ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazi
enti che presentano tali reazioni. Sintomi di un'interazione farmacolo
gica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidita', mioclono, instabi
lita' del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide d
ei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono sta
to confusionale, irritabilita' ed agitazione estrema fino al delirio e
d al coma. Pertanto, la fluoxetina e' controindicata in associazione c
on un IMAO non selettivo. Allo stesso modo, devono trascorrere almeno
5 settimane dopo la sospensione del trattamento con fluoxetina prima d
ell'inizio della terapia con un IMAO. Se la fluoxetina viene prescritt
a per un lungo periodo di tempo e/o a dosaggi elevati, deve essere con
siderato un intervallo di tempo piu' lungo. L'associazione di fluoxeti
na con un IMAO reversibile (ad es. moclobemide) no e' consigliata. Il
trattamento con fluoxetina puo' essere iniziato il giorno seguente la
sospensione del trattamento con un IMAO reversibile.
POSOLOGIA
Episodi di depressione maggiore, adulti ed anziani: la dose consigliat
a e' 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e
corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valuta
to se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi piu' alti vi possa
essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazien
ti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose puo' esse
re gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg. Variazioni del
dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo indiv
iduo, per mantenere il paziente alla piu' bassa dose efficace. I pazie
nti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente
di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia.
Disturbo ossessivo compulsivo, adulti ed anziani: la dose consigliata
e' 20 mg al giorno. Sebbene ai dosaggi piu'alti vi possa essere un pot
enziale aumento di effetti indesiderati in alcuni pazienti, se dopo du
e settimane c'e' un'insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la do
se puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg. Se
entro 10 settimane non si osserva alcun miglioramento, il trattamento
con fluoxetina deve essere ripreso in esame. Se e' stata ottenuta una
buona risposta terapeutica, il trattamento puo' essere continuato ad u
n dosaggio adattato su base individuale. Anche se non ci sono studi si
stematici che consentano di stabilire per quanto tempo continuare il t
rattamento con fluoxetina, il Disturbo Ossessivo Compulsivo e' una con
dizione cronica ed e' ragionevole considerare un prolungamento della t
erapia oltre le 10 settimane nei pazienti che rispondono al trattament
o. Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su
ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla piu' bassa dose
efficace. La necessita' di un trattamento deve essere rivalutata peri
odicamente. Nei pazienti che hanno risposto bene alla farmacoterapia a
lcuni clinici ritengono utile una contemporanea psicoterapia comportam
entale. Nel Disturbo Ossessivo Compulsivo non e' stata dimostrata una
efficacia nel lungo termine (oltre le 24 settimane). Bulimia nervosa,
adulti ed anziani: si consiglia una dose di 60 mg al giorno. Nella bul
imia nervosa non e' stata dimostrata una efficacia nel lungo termine (
oltre i 3 mesi). Adulti, tutte le indicazioni: la dose consigliata puo
' essere aumentata o diminuita. Non sono state sistematicamente valuta
te dosi superiori a 80 mg al giorno. Fluoxetina puo' essere somministr
ata in dose singola o frazionata, durante o lontano dai pasti. Quando
la somministrazione viene sospesa, le sostanze farmacologicamente atti
ve persisteranno nell'organismo per settimane. Cio' deve essere tenuto
presente quando si inizia o si interrompe il trattamento. Le capsule
e le preparazioni in forma liquida sono bioequivalenti. Bambini e adol
escenti di 8 anni di eta' ed oltre (episodio di depressione maggiore d
i grado da moderato a grave). Il trattamento deve essere iniziato e co
ntrollato sotto la supervisione dello specialista. La dose iniziale e'
10 mg al giorno somministrati come 2,5 ml di prodotto soluzione orale
. Aggiustamenti della dose devono essere effettuati con attenzione, su
base individuale, per mantenere il paziente alla dose minima efficace
. Dopo una-due settimane, la dose puo' essere aumentata a 20 mg al gio
rno. L'esperienza clinica con dosi giornaliere superiori ai 20 mg e' m
inima. Esistono solo dati limitati sul trattamento oltre le 9 settiman
e. Bambini di peso corporeo inferiore, a causa dei piu' alti livelli p
lasmatici che si raggiungono nei bambini di peso corporeo inferiore, l
'effetto terapeutico puo' essere raggiunto con dosaggi piu' bassi. Nei
pazienti pediatrici che rispondono al trattamento, la necessita' di c
ontinuare il trattamento dopo 6 mesi deve essere rivalutata. Se entro
9 settimane non e' stato raggiunto alcun beneficio clinico, il trattam
ento deve essere riconsiderato. Anziani: si consiglia cautela quando s
i aumenta la dose e la dose giornaliera non deve generalmente superare
i 40 mg. La dose massima consigliata e' 60 mg al giorno. Una dose piu
' bassa o meno frequente (per es. 20 mg a giorni alterni) deve essere
presa in considerazione nei pazienti con insufficienza epatica, o nei
pazienti in cui vi e' la possibilita' di un'interazione tra il farmaco
e medicinali assunti in associazione. Sintomi da sospensione osservat
i all'interruzione del trattamento: l'interruzione brusca deve essere
evitata. Quando si interrompe il trattamento la dose deve essere gradu
almente ridotta in un periodo di almeno 1-2 settimane allo scopo di ri
durre il rischio di comparsa di reazioni da sospensione. Se a seguito
di una riduzione della dose o per una interruzione del trattamento si
presentano sintomi intollerabili, e' da considerare la possibilita' di
riprendere il trattamento con la dose precedentemente prescritta. Suc
cessivamente, il medico puo' continuare a ridurre la dose, ma in manie
ra piu' graduale.
AVVERTENZE
Comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e ideazione
suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento
di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza
negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti deve essere ut
ilizzato nei bambini e adolescenti di eta' compresa tra gli 8 e i 18 a
nni solo per il trattamento degli episodi di depressione maggiore di g
rado da moderato a grave e non deve essere usato in altre indicazioni.
Per di piu', nei bambini e negli adolescenti sono disponibili solo da
ti limitati per quanto concerne gli effetti a lungo termine sulla sicu
rezza, inclusi gli effetti sulla crescita, sulla maturazione sessuale
e sullo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale.La crescita e lo
sviluppo puberale devono pertanto essere monitorate durante e dopo il
trattamento con fluoxetina. Se entrambi risultano rallentati, deve es
sere richiesta una valutazione pediatrica. Fluoxetina deve essere sosp
esa in qualunque paziente che stia entrando in una fase maniacale. Son
o stati riportati eruzione cutanea, eventi anafilattoidi ed eventi sis
temici progressivi, talvolta gravi (coinvolgenti la cute, i reni, il f
egato o i polmoni), la somministrazione deve essere sospesa. Il tratta
mento deve essere sospeso in qualunque paziente che manifesti la compa
rsa di convulsioni o in cui si osservi un aumento nella frequenza dell
e convulsioni. La somministrazione di fluoxetina deve essere evitata n
ei pazienti con disturbi convulsivi instabili/epilessia ed i pazienti
con epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. La fl
uoxetina e' ampiamente metabolizzata dal fegato ed eliminata dai reni.
Nei pazienti con disfunzione epatica significativa e' consigliata una
dose piu' bassa, per es. un dosaggio a giorni alterni. Quando fu somm
inistrata fluoxetina 20 mg al giorno per 2 mesi, i pazienti con grave
insufficienza renale (GFR < 10 ml/min) che necessitavano della dialisi
non mostrarono alcuna differenza nei livelli plasmatici di fluoxetina
o norfluoxetina rispetto ai soggetti di controllo con normale funzion
alita' renale. L'esperienza clinica nella malattia cardiaca acuta e' l
imitata, per cui si consiglia cautela. Nei pazienti che assumono fluox
etina puo' verificarsi perdita di peso, ma questa e' abitualmente prop
orzionale al peso corporeo di partenza. Nei pazienti diabetici, il tra
ttamento con un SSRI puo' alterare il controllo glicemico. Durante ter
apia con fluoxetina si e' verificata ipoglicemia, mentre iperglicemia
si e' sviluppata dopo sospensione del farmaco. Puo' essere necessario
un aggiustamento del dosaggio dell'insulina e/o dell'ipoglicemizzante
orale. La depressione si associa con un aumentato rischio di pensieri
suicidari, autolesionismo e suicidio. Questo rischio persiste fino a c
he non si verifica una remissione significativa. Poiche' il migliorame
nto puo' non verificarsi nel corso delle prime settimane o piu' di tra
ttamento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino al rag
giungimento di tale miglioramento. E' esperienza clinica generale che
il rischio di suicidio puo' aumentare nelle fasi precoci di migliorame
nto. I pazienti che presentano un significativo grado di ideazione sui
cidaria prima dell'inizio del trattamento hanno un maggior rischio di
pensieri suicidari e di tentativi di suicidio, e devono ricevere un at
tento monitoraggio durante il trattamento. Inoltre, negli adulti giova
ni c'e' la possibilita' di un aumentato rischio di comportamento suici
dario. L'uso di fluoxetina e' stato associato con lo sviluppo di acati
sia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o p
enosa e dal bisogno di muoversi spesso accompagnato da un'incapacita'
a stare seduto o immobile. Questo e' piu' probabile che si verifichi e
ntro le prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano qu
esti sintomi, l'aumento della dose puo' essere dannoso.I sintomi da so
spensione sono comuni quando il trattamento viene interrotto, specialm
ente se l'interruzione avviene in maniera brusca. Il rischio di sintom
i da sospensione puo' dipendere da parecchi fattori inclusi la durata
e la dose della terapia e la velocita' di riduzione della dose. Le rea
zioni piu' comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio
(compresa la parestesia), disturbi del sonno (compreso insonnia e sogn
i vividi), astenia, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e c
efalea. Generalmente questi sintomi sono di intensita' variabile da li
eve a moderata, tuttavia in alcuni pazienti possono essere di intensit
a' grave. Abitualmente si manifestano entro i primi giorni dall'interr
uzione del trattamento. Generalmente questi sintomi sono auto-limitant
i ed abitualmente si risolvono entro 2 settimane, anche se in alcuni s
oggetti possono essere prolungati (2-3 mesi o piu'),si consiglia perta
nto che il prodotto venga gradualmente ridotto in un periodo di almeno
1-2 settimane prima dell'interruzione del trattamento, secondo le nec
essita' del paziente. Con l'impiego di SSRI sono state riportate manif
estazioni di sanguinamento a livello cutaneo come ecchimosi e porpora.
Altre manifestazioni emorragiche sono stati riportati raramente. Nei
pazienti che assumono SSRI si consiglia cautela, specialmente durante
l'uso contemporaneo con anticoagulanti orali, farmaci noti per influen
zare la funzione piastrinica o altri farmaci che possono aumentare il
rischio di sanguinamento, cosi' come nei pazienti con una storia di di
sturbi caratterizzati da sanguinamento. In pazienti trattati con fluox
etina che ricevono un trattamento con ECT, ci sono stati rari rapporti
di convulsioni prolungate, per cui si consiglia cautela. Quando gli i
nibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e le preparazio
ni a base di erbe contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum
) sono usati insieme, puo' verificarsi un aumento degli effetti di tip
o serotoninergico, come la sindrome serotoninergica che puт dare luogo
a condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente, se s
i verificano tali eventi: ipertermia, rigidita', mioclono, instabilita
' del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei s
egni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato c
onfusionale, irritabilita' ed agitazione estrema fino al delirio ed al
coma. Il trattamento deve essere sospeso e deve essere iniziato un tr
attamento sintomatico di supporto. I pazienti con rari problemi eredit
ari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galat
tosio o di insufficienza di saccarosio-isomaltasi non devono assumere
questo medicinale.
INTERAZIONI
Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. Emivita:
Deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazione di entra
mbi, fluoxetina e norfluoxetina, quando si devono prendere in consider
azione le interazioni farmacologiche di tipo farmacodinamico o farmaco
cinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepressivi).
Inibitori della Monoamino Ossidasi: Associazioni non consigliate: IMA
O-Tipo A. Associazioni che richiedono precauzioni per il loro impiego:
IMAO-Tipo B (selegilina): rischio di sindrome serotoninergica. Si con
siglia un monitoraggio clinico. Fenitoina: Quando viene associata con
fluoxetina sono state osservate alterazioni dei livelli ematici. In al
cuni casi si sono verificate manifestazioni di tossicita'. Si consigli
a pertanto di somministrare il farmaco concomitante secondo schemi ter
apeutici conservativi e di seguire attentamente le condizioni cliniche
del paziente. Farmaci serotoninergici: La contemporanea somministrazi
one con farmaci serotoninergici (per es. tramadolo, triptani) puo' aum
entare il rischio di comparsa di una sindrome serotoninergica. L'assoc
iazione con triptani aggiunge un ulteriore rischio di vasocostrizione
coronarica ed ipertensione. Litio e triptofano: Quando gli SSRI sono s
tati somministrati in associazione a litio o triptofano si sono avuti
rapporti di sindrome serotoninergica e, pertanto, il contemporaneo imp
iego di fluoxetina con questi farmaci deve essere effettuato con caute
la. Quando la fluoxetina viene somministrata in associazione al litio,
e' richiesto di effettuare un monitoraggio clinico piu' mirato e freq
uente. Isoenzima CYP2D6: Poiche' il metabolismo di fluoxetina (come pe
r gli antidepressivi triciclici ed altri antidepressivi selettivi per
la serotonina) interessa il sistema isoenzimatico del citocromo CYP2D6
a livello epatico, una concomitante terapia con farmaci ugualmente me
tabolizzati da questo sistema enzimatico puo' portare ad interazioni f
armacologiche. La terapia concomitante con farmaci prevalentemente met
abolizzati da questo isoenzima, e che hanno un indice terapeutico limi
tato (cosi' come flecainide, encainide, carbamazepina ed antidepressiv
i triciclici), deve essere iniziata o adattata a partire dal valore pi
u' basso del range di dosaggio. Cio' dovra' essere attuato anche se la
fluoxetina e' stata assunta nelle 5 settimane precedenti.Anticoagulan
ti orali: A seguito della somministrazione contemporanea di fluoxetina
ed anticoagulanti orali sono stati osservati infrequentemente effetti
anticoagulanti alterati (dati di laboratorio e/o sintomi e segni clin
ici), che non rientrano in una categoria omogenea, ma che comprendono
un aumentato sanguinamento. Quando la terapia con fluoxetina viene ini
ziata od interrotta nei pazienti in trattamento con warfarin, deve ess
ere effettuato un monitoraggio attento della coagulazione. Terapia ele
ttroconvulsiva (ECT): In pazienti trattati con fluoxetina che ricevono
un trattamento con ECT, ci sono stati rari rapporti di convulsioni pr
olungate, per cui si consiglia cautela. Alcool: Nei test abituali, la
fluoxetina non determina un aumento dei livelli di alcolemia ne' poten
zia gli effetti dell'alcool. Tuttavia, l'associazione del trattamento
con SSRI ed alcool non e' consigliabile. Erba di S. Giovanni: Come con
gli altri SSRI, possono verificarsi interazioni farmacodinamiche tra
fluoxetina ed il preparato a base di erbe contenente Erba di S. Giovan
ni (Hypericum perforatum), che possono portare ad un aumento degli eff
etti indesiderati.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensita' e frequenza c
on il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interru
zione della terapia. Come con altri SSRI, sono stati osservati i segue
nti effetti indesiderati: corpo in toto: manifestazioni di ipersensibi
lita' (per es. prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazione anafilat
toide, vasculite, reazione simile alla malattia da siero, angioedema),
tremori, sindrome serotoninergica, fotosensibilita', molto raramente
la necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell). Sistema digerente
: disturbi gastrointestinali (per es. diarrea, nausea, vomito, dispeps
ia, disfagia, alterazione del gusto), secchezza delle fauci. Raramente
sono state riportate alterazioni dei test di funzionalita' epatica. C
asi molto rari di epatite idiosincrasica. Sistema nervoso: cefalea, al
terazioni del sonno (per es. sogni anomali, insonnia), capogiro, anore
ssia, affaticamento (per es. sonnolenza, stato soporoso), euforia, mov
imenti anomali transitori (per es. tic nervosi, atassia, tremore, mioc
lono), convulsioni e raramente acatisia/irrequietezza psicomotoria. Al
lucinazioni, reazione maniacale, stato confusionale, agitazione, ansia
e sintomi associati (per es. nervosismo), disturbi della concentrazio
ne e del processo cognitivo (per es. depersonalizzazione), attacchi di
panico, comportamento e pensieri suicidari (questi sintomi possono es
sere dovuti ad una malattia sottostante), molto raramente sindrome ser
otoninergica. Sistema urogenitale: ritenzione urinaria ed alterata fre
quenza urinaria. Disturbi della riproduzione: disfunzione sessuale (ei
aculazione ritardata od assente, anorgasmia), priapismo, galattorrea.
Miscellanea: alopecia, sbadiglio, anomalie della visione (per es. visi
one offuscata, midriasi), sudorazione, vasodilatazione, artralgia, mia
lgia, ipotensione posturale, ecchimosi. Raramente sono state riportate
altre manifestazioni emorragiche (per es. emorragie ginecologiche, sa
nguinamenti a carico del tratto gastrointestinale ed altri sanguinamen
ti a livello cutaneo o mucoso). Iposodiemia. Raramente e' stata riport
ata iposodiemia (incluso valori di sodiemia inferiori a 110 mmol/l), r
isultata essere reversibile con l'interruzione di fluoxetina. Alcuni c
asi furono probabilmente dovuti alla sindrome da inappropriata secrezi
one di ormone antidiuretico. La maggior parte delle segnalazioni furon
o riscontrate nei pazienti piu' anziani, e nei pazienti in trattamento
con diuretici o con riduzione della volemia per qualsiasi altro motiv
o, sistema respiratorio: faringite, dispnea. Raramente sono stati ripo
rtati eventi polmonari (comprendenti processi infiammatori di istopato
logia variabile e/o fibrosi). La dispnea puo' essere il solo sintomo p
remonitore. Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trat
tamento con fluoxetina: l'interruzione del trattamento con fluoxetina
porta comunemente alla comparsa di sintomi da sospensione. Le reazioni
piu' comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (comp
resa la parestesia), disturbi del sonno (compreso insonnia e sogni viv
idi), astenia, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefale
a. Generalmente questi sintomi sono di intensita' variabile da lieve a
moderata e sono auto-limitanti, tuttavia in alcuni pazienti possono e
ssere di intensita' grave e/o prolungati. Quando il trattamento non e'
piu' necessario, si consiglia pertanto di effettuare un'interruzione
graduale mediante una progressiva riduzione della dose. Bambini e adol
escenti: in studi clinici pediatrici i comportamenti correlati al suic
idio (tentativo di suicidio e pensieri suicidari) ed ostilita' furono
piu' frequentemente osservati nei bambini e adolescenti trattati con a
ntidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. La sicurezza di
fluoxetina non e' stata sistematicamente valutata per trattamenti cron
ici di durata superiore alle 19 settimane. Nell'impiego clinico sono s
tati riportati anche casi isolati di ritardo di crescita. Nell'impiego
clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avve
rsi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una
disfunzione sessuale. In studi clinici in pediatria, il trattamento co
n fluoxetina fu associato con una riduzione dei livelli ematici di fos
fatasi alcalina.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Dati raccolti da un gran numero di gravidanze non indicano
che fluoxetina abbia un effetto teratogeno. Fluoxetina puo' essere us
ata durante la gravidanza, sebbene debba essere usata cautela quando v
iene prescritta a donne in gravidanza, specialmente nelle ultime fasi
di gravidanza o subito prima dell'inizio del travaglio di parto poiche
' nei neonati sono stati riportati i seguenti effetti: irritabilita',
tremore, ipotonia, pianto persistente, difficolta' a succhiare o a dor
mire. Questi sintomi possono indicare sia effetti serotoninergici, sia
una sindrome da sospensione. Il momento di insorgenza e la durata di
questi sintomi possono essere correlati alla lunga emivita di fluoxeti
na (4-6 giorni) e del suo metabolita attivo, norfluoxetina (4-16 giorn
i). Allattamento: E' noto che la fluoxetina ed il suo metabolita attiv
o norfluoxetina vengono escreti nel latte materno umano. Eventi avvers
i sono stati riportati nei neonati allattati al seno. Se il trattament
o con fluoxetina e' ritenuto necessario, deve essere presa in consider
azione la sospensione dell'allattamento al seno; comunque, se l'allatt
amento al seno viene continuato, deve essere prescritta la piu' bassa
dose efficace di fluoxetina.
источник: www.paginesanitarie.com |
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Категория: PROZAC OS SOL FL 60ML 20MG 5ML | Добавил: evrofarm
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