CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI Sodiocromoglicato.
ECCIPIENTI Nessun eccipiente.
INDICAZIONI Prevenzione dell'allergia alimentare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
POSOLOGIA >>Dose iniziale. Bambini da 2 a 14 anni: 100 mg 4 volte al giorno prim a dei pasti principali; adulti: 200-250 mg 4 volte al giorno prima dei pasti principali. Se non si raggiunge un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2-3 settimane, la dose puo' essere raddoppiata (200 mg 4 volte al di' nei bambini fino ai 14 anni e 500 mg 4 volte al di' negl i adulti e ragazzi sopra ai 14 anni) senza tuttavia superare i 40 mg/k g/die. Dose di mantenimento: una volta ottenuta la risposta terapeutic a, la dose puo' essere ridotta al minimo necessario per mantenere il p aziente libero dai sintomi. I pazienti con allergia alimentare che non riescono ad evitare i cibi allergenici in alcune circostanze (per es. refezioni scolastiche, ristoranti, ecc.) possono proteggersi contro g li effetti di questi cibi prendendo una singola dose del prodotto 15-3 0 minuti prima del pasto. La dose ottimale deve essere determinata per ciascun paziente, iniziando con 200/250 mg negli adulti e 100 mg nei bambini. Capsule: le capsule possono essere ingerite intere, oppure il contenuto in polvere puo' essere sciolto in una piccola quantita' di acqua calda che va poi diluita con acqua fredda prima di bere. La somm inistrazione sotto forma di soluzione acquosa sembra il metodo di scel ta nell'allergia alimentare. Granulato per soluzione orale: le bustine vanno aperte ed il loro contenuto deve essere sciolto in mezzo bicchi ere di acqua fredda mescolando leggermente con un cucchiaino. E' consi gliabile agitare la soluzione nel cavo orale per qualche secondo prima di deglutire. Tale operazione aiuta a proteggere la mucosa orale talv olta interessata nell'assorbimento di allergeni alimentari.
CONSERVAZIONE Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinal e dalla luce. Tenere le bustine nell'imballaggio esterno per protegger e il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE I pazienti con anamnesi personale di shock anafilattico o reazioni sim ilari potenzialmente letali all'ingestione di cibi non devono fare aff idamento sulla protezione con il medicinale. L'innocuita' dell'uso del prodotto per il trattamento dei bambini al di sotto di due anni non e ' ancora stata stabilita. La formulazione in bustine contiene saccaros io. Di cio' si dovra' tenere conto nei pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regime dietetico ipocalorico. A causa della presenza di saccarosio i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleran za al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuf ficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI Non conosciute.
EFFETTI INDESIDERATI I piu' frequenti effetti indesiderati riportati (<= 1/100) coinvolgono solitamente il sistema gastrointestinale come nausea, vomito, diarrea , malessere addominale, piu' rari (<= 1/1000) sono quelli riferiti al sistema cutaneo come rash cutanei o al sistema muscolo-scheletrico com e dolori articolari. Ancora piu' rare (<= 1/10.000) sono le reazioni d i ipersensibilita'.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Studi sulla riproduzione eseguiti con somministrazione parenterale di sodio cromoglicato in topi, ratti e conigli gravidi non hanno evidenzi ato malformazioni fetali. Non sono stati eseguiti studi clinici in don ne gravide. Dato che gli studi di riproduttivita' animale non sono sem pre predittivi della risposta nell'uomo, il sodio cromoglicato dovrebb e essere usato con cautela in gravidanza e solo se strettamente necess ario. Non si riconosce se il sodio cromoglicato sia escreto con il lat te materno. Dato che molti farmaci sono comunque escreti nel latte mat erno, e' necessario somministrare con cautela il sodio cromoglicato du rante l'allattamento. Источник: www.paginesanitarie.com
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