NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24
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| 16.02.2009, 11:12 PM |
NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24
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Scheda tecnica di NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24
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Principio attivo
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NICOTINA
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Gruppo terapeutico
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FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA
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Tipo prodotto |
FARMACO DA BANCO
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Regime S.S.N. |
NON CONCEDIBILE
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Classe |
C |
Tipo Ricetta |
OTC - LIBERA VENDITA
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Forma Farm. |
CEROTTI
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Contenitore |
BUSTINA/BUSTA
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Validitа |
36 MESI
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Data Commerc. |
15/11/2004
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Prezzo |
00,00Euro
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A.T.C. |
N07BA01
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Produttore |
GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA
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Nota CUF
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nota cuf non prevista |
NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24
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Monografia di NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema transdermico contro il fumo, che determina un rilascio continu
o sistemico di nicotina nell'arco delle 24 ore.
INDICAZIONI
E' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso i
l desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando s
i sta smettendo di fumare, NiQuitin CQ dovrebbe essere usato unitament
e ad un programma di supporto comportamentale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
E' controindicato nei soggetti con accertata ipersensibilita' al siste
ma transdermico, al principio attivo o agli eccipienti e ad altre sost
anze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve esser
e utilizzato dai non-fumatori, dai fumatori occasionali e dai bambini.
Non deve essere utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico
, angina pectoris instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal,
grave aritmia cardiaca o recenti accidenti cerebrovascolari.
POSOLOGIA
Adulti (inclusi gli anziani): La terapia normalmente inizia con l'appl
icazione di un cerotto da 21 mg al giorno e in seguito viene ridotta s
econdo il seguente schema di trattamento: dosaggio: prima fase: 21 mg
per le prime 6 settimane; seconda fase: 14 mg per le 2 settimane segue
nti; terza fase: 7 mg per le ultime 2 settimane. Si raccomanda ai fuma
tori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare
la terapia dalla seconda fase (14mg) per 6 settimane e diminuire la do
se utilizzando il cerotto da 7 mg per le 2 settimane finali. I soggett
i che utilizzano NiQuitin CQ 21mg e soffrono di eccessivi effetti coll
aterali , che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cer
otto ed utilizzare quello da 14 mg. Tale dosaggio deve essere mantenut
oper le rimanenti 6 settimane prima di passare all'uso di NiQuitin CQ
7mg per 2 settimane. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve
completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o per
quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato) e no
n estendersi oltre. Comunque, i soggetti che continuano o riprendono a
fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento. Bambini: La
sicurezza e l'efficacia in adolescenti e bambini che fumano non sono
state valutate. L'uso di NiQuitin CQ non e' indicato nei bambini. Negl
i adolescenti (12 - 17 anni) deve essere usato solo sotto controllo me
dico. Deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e pre
feribilmente appena svegli, sulla cute rasata, pulita ed asciutta e la
sciato nel sito di applicazione per 24 ore. Deve essere applicato subi
to dopo la rimozione dal sacchetto protettivo. Evitare l'applicazione
sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato
deve essere rimosso ed un nuovo NiQuitin CQ applicato su una zona cut
anea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato app
licato per piu' di 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona cutanea
dopo 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono ess
ere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'u
so per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desideri
o mattutino di fumare.
INTERAZIONI
La cessazione del fumo, con o senza sostituti di nicotina, puo' altera
re la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza negli
ex-fumatori. I seguenti farmaci richiedono un aggiustamento della dos
e dopo cessazione del fumo. FARMACI CHE RICHIEDONO UNA DIMINUZIONE DEL
LA DOSE ALLA CESSAZIONE DEL FUMO: caffeina, teofillina, imipramina, pe
ntazocina, fenacetina, fenilbutazone, tacrina, clomipramina: POSSIBILE
MECCANISMO D'AZIONE riduzione dell'induzione degli enzimi epatici. In
sulina: POSSIBILE MECC. D'AZIONE: aumento dell'assorbimento sottocutan
eo di insulina. Bloccamti adrenergici es. prazosin, propanolo: POSSIBI
LE MECCANISMO D'AZIONE: Diminuzione delle catecolamine circolanti. FAR
MACI CHE RICHIEDONO UN AUMENTO DELLA DOSE ALLA CESSAZIONE DEL FUMO: Ag
onisti adrenergici es. isoprenalina, salbutamolo. POSSIBILE MECCANISMO
D'AZIONE: Diminuzione delle catecolamine circolanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti locali:gli effetti indesiderati piu' frequenti sono costituiti
da eruzioni cutanee transitorie, prurito, sensazione di bruciore, piz
zicore nella sede di applicazione del sistema. La maggior parte delle
reazioni locali sono di entita' limitata e si risolvono velocemente do
po la rimozione del cerotto. In rare occasioni sono state osservate re
azioni allergiche cutanee. Effetti sistemici:molti effetti indesiderat
i sistemici relativi all'impiego di sono da attribuire agli effetti fa
rmacologici della nicotina o alla cessazione del fumo. Gli effetti ind
esiderati che si verificano con una frequenza superiore al 3% in speri
mentazioni cliniche controllate o con una frequenza maggiore dell'1% r
ispetto al gruppo trattato con placebo sono indicati nella tabella sot
tostante. Quegli effetti indesiderati che si verificano con una freque
nza superiore al 3% ma simile al placebo (non superiore all'1% rispett
o al placebo) sono probabilmente meno associabili all'uso del prodotto
. Questi includono: astenia, sindrome influenzale, cefalea, dolore e v
ertigini. Quei sintomi che si presentano con una frequenza maggiore ri
spetto al placebo (differenza 1%) possono essere associati sia al tra
ttamento che alla sospensione del fumo.Effetti indesiderati piu'freque
nti (>3% o con frequenza >1% nel gruppo attivo rispetto al gruppo plac
ebo), indipendenti dall'attribuzione, rilevati in sperimentazioni clin
iche controllate: NiquitinCQ 21 mg (n=971): ASTENIA 4,9%; SINDROME INF
LUENZALE 9,5%; CEFALEA 19,2%; DOLORE 5,6%; COSTIPAZIONE 3,7%; DISPEPSI
A 4,9%; NAUSEA 7,3%; ARTRALGIA 1,8%; MIALGIA 5,0%; ALTERAZIONE DEI SOG
NI 17,3%; VERTIGINI 6,6%; SECCHEZZA DELLE FAUCI 3,2%; INSONNIA 12,3%;
NERVOSISMO 3,5%; AUMENTO DELLA TOSSE 3,5%; FARINGITI 5,3%. Placebo (n=
1032): ASTENIA 4,7%; SINDROME INFLUENZALE 9,0%; CEFALEA 18,8%; DOLORE
5,1%; COSTIPAZIONE 1,7%; DISPEPSIA 2,7%; NAUSEA 6,1%; ARTRALGIA 0,7%;
MIALGIA 2,0%; ALTERAZIONI DEI SOGNI 3,8%; VERTIGINI 7,0%; SECCHEZZA DE
LLE FAUCI 0,8%; INSONNIA 8,3%; NERVOSISMO 2,5%; AUMENTO DELLA TOSSE 1,
7%; FARINGITI 2,3%. Questi effetti indesiderati sono generalmente tran sitori.
источник: www.paginesanitarie.com |
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Категория: NIQUITIN CQ 7CER TRANSD 7MG 24 | Добавил: evrofarm
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